如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件： 醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的...展開(kāi)全部其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開(kāi)立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些要求
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來(lái)說(shuō)：一，二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3.產(chǎn)品...展開(kāi)全部其他回答:注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來(lái)年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。【/h/】醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):【/h/】查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。【/h/】第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:【/h/】1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)； 2。投資者身份證明； 3。注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍； 第二步:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng) (1)受理通知書(shū)所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；【/h/】(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； (3)工商行政管理部門(mén)核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；【/h/】( 4)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件及簡(jiǎn)歷； (5)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件； (6)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； (7)擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證)；【/h/】( 8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；【/h/】(9)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代碼名稱確定；【/h/】( 10)擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。 (11)需提供的其他證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》【/h/】(1)藥品檢驗(yàn)部門(mén)審批受理后，在25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行實(shí)地檢查。【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放。【/h/】工商注冊(cè)所需資料，請(qǐng)查閱上海注冊(cè)公司網(wǎng):【/h/】1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)； 3。股東的法人資格證明或自然人身份證明； 4。公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)； 5。股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)； 6。董事會(huì)決議(全體董事簽字)； 7。公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)； 8。公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (1)任命書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)； (2)任命書(shū)(指定單位蓋章)；【/h/】( 3)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；【/h/】( 4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件； 9。具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告； 10。公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)； 11。在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件； 12。法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件； 13。我局出具的完整的登記表等材料。 機(jī)構(gòu)代碼第四步所需材料: 1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件； 2。法定代表人身份證明。
如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
程序是：1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上要求的經(jīng)營(yíng)面積，到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉(cāng)庫(kù)租下，并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)...展開(kāi)全部其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證，詳見(jiàn)《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))【/h/】。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
其他回答:銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司和其他注冊(cè)的公司沒(méi)有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊(cè)。
其他回答:無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類以上。 對(duì)辦公空間沒(méi)有特殊要求。生產(chǎn)公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積大小有明確要求，運(yùn)營(yíng)公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對(duì)人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢。【/h/】無(wú)論如何都不要先租場(chǎng)地，而是要向業(yè)主明確，場(chǎng)地通過(guò)審核后才能租，否則場(chǎng)地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，
如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
一類、二類銷(xiāo)售不需要許可證，二類和三類生產(chǎn)需要許可證，三類的銷(xiāo)售需要銷(xiāo)售許可證，許可證都是辦完執(zhí)照之后再去辦的有限責(zé)任公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范1、公司法定代表人簽署的《公司登記（備案）申請(qǐng)書(shū)》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委...展開(kāi)全部其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開(kāi)立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。1.工商局核準(zhǔn)名稱(5個(gè)工作日)；2.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(30個(gè)工作日)；3.銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日)；4.工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)；5.質(zhì)監(jiān)局辦理代碼證書(shū)(1-3個(gè)工作日)；6.稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)銀行開(kāi)立基本賬戶的醫(yī)療設(shè)備材料清單(7-10個(gè)工作日):1。代理產(chǎn)品單位授權(quán)書(shū)(加蓋公章)；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4.代理產(chǎn)品注冊(cè)證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)明細(xì)，注冊(cè)證應(yīng)該不會(huì)過(guò)期或者即將過(guò)期)。5.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受SFDA檢驗(yàn)時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書(shū)原件和身份證到現(xiàn)場(chǎng)。6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(3總?cè)藬?shù))7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；8.擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些資料？
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來(lái)年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書(shū)所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門(mén)核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門(mén)在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(shū)(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？[/s2/]
流程大致如下:名稱核對(duì)-辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證-開(kāi)立驗(yàn)資賬戶、出具驗(yàn)資報(bào)告、刻制一套公司印章-辦理經(jīng)營(yíng)許可證-辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證-辦理稅務(wù)登記證-與銀行開(kāi)立基本賬戶-核定稅種-填報(bào)。材料和條件:
1.全體股東身份證復(fù)印件；
2.公司名稱；
3.股東出資比例；
4.機(jī)構(gòu)授權(quán)書(shū)(加蓋公章)；5.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)；6.生產(chǎn)許可證復(fù)印件(加蓋公章)；7.代理產(chǎn)品注冊(cè)證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)明細(xì)，注冊(cè)證應(yīng)該不會(huì)過(guò)期或者即將過(guò)期)。8.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員在SFDA驗(yàn)收時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。9.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(總?cè)藛T3人)。10.產(chǎn)品手冊(cè)(參觀場(chǎng)館時(shí)隨身攜帶)。