【導(dǎo)讀】經(jīng)過(guò)中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院共同努力，終于在抑制新冠病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展，在中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞研究》上發(fā)表論文《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒》并針對(duì)該藥物在1月21日申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利。武漢病毒所申報(bào)專(zhuān)利的行為引發(fā)強(qiáng)烈質(zhì)疑：美國(guó)藥企開(kāi)發(fā)的藥物也能被中國(guó)研究所搶注專(zhuān)利?戳右邊鏈接上 小程序 !
經(jīng)過(guò)中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心共同努力，終于在抑制2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)藥物篩選方面取得重要進(jìn)展。
相關(guān)研究成果發(fā)表在中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊Cell Research(《細(xì)胞研究》)上，文章標(biāo)題《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒(2019-nCoV)》，并對(duì)該藥物在1月21日申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利。
武漢病毒所申報(bào)專(zhuān)利的行為引發(fā)強(qiáng)烈質(zhì)疑：美國(guó)藥企開(kāi)發(fā)的藥物也能被中國(guó)研究所搶注專(zhuān)利?
吉利德的瑞得西韋進(jìn)入中國(guó)抗擊冠狀病毒的第三階段試驗(yàn)
中國(guó)已經(jīng)與2月3日啟動(dòng)了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，以確定是否可以用Gilead Sciences Inc.的NUC抑制劑瑞得西韋來(lái)治療2019-nCoV患者，該抑制劑最初是為埃博拉病毒研發(fā)的。通過(guò)使用候選藥物已經(jīng)康復(fù)。
這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將于4月27日完成，是一項(xiàng)III期隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的多中心研究，旨在評(píng)估瑞得西韋在住院的輕度和中度2019-nCoV感染成年患者中的療效和安全性。該研究將招募270名患者，并將在北京的中日友好醫(yī)院進(jìn)行。
吉利德表示將加快針對(duì)2019-nCoV樣本的瑞得西韋的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，并與中國(guó)當(dāng)局合作。
瑞得西韋由美國(guó)公司開(kāi)發(fā)，作為編碼GS-441524的單磷酰胺酸鹽前藥，其靶向病毒RNA依賴(lài)性RNA聚合酶。它原本打算作為埃博拉病毒的靜脈注射治療，但也顯示出抗冠狀病毒和尼帕病毒感染的潛力。
瑞得西韋尚未在全球任何地方獲得批準(zhǔn)，并且尚未證明對(duì)于任何用途都是安全或有效的。不過(guò)1月31日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇論文表明，有可能使用該候選藥物來(lái)遏制致命的2019-nCoV病毒。
據(jù)報(bào)道，1月26日，美國(guó)一名35歲2019-nCoV患者在入院一周后接受了瑞得西韋。第二天，他的發(fā)燒從39.4攝氏度降低到37.3攝氏度，氧飽和度值提高到94%至96%。
接受治療后五天，據(jù)說(shuō)除咳嗽外，所有癥狀均得到緩解。
令人鼓舞的結(jié)果促使吉利德(Gilead)和中國(guó)當(dāng)局將III期臨床試驗(yàn)向前推進(jìn)，并將其擴(kuò)展到急需治療的患者。
吉利德上海辦事處前首席代表何功新對(duì)《生物世界》說(shuō)：“瑞得西韋在美國(guó)或中國(guó)都不是一種成熟的藥物。由于2019-nCoV是一種新病毒，我們將嘗試一下。有充分的科學(xué)理由使我們相信它是安全有效的。
2015年10月，一項(xiàng)評(píng)估瑞得西韋在健康志愿者中的安全性，耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的第一階段研究顯示出可喜的結(jié)果，并支持進(jìn)一步的臨床研究。
在臨床前研究中已對(duì)該候選藥物進(jìn)行了冠狀病毒感染潛在治療的評(píng)估。
吉利德的首席醫(yī)學(xué)官默達(dá)德·帕西說(shuō)：“瑞得西韋已經(jīng)在動(dòng)物模型中證明了針對(duì)病毒病原體MERS和SARS的體外和體內(nèi)活性，所述病毒病原體是結(jié)構(gòu)與2019-nCoV相似的冠狀病毒。”
根據(jù)在2019年5月在巴爾的摩舉行的第32屆抗病毒研究會(huì)議發(fā)表數(shù)據(jù)，在小鼠中，瑞得西韋顯著降低了中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒的肺病毒載量，改善了呼吸功能和疾病結(jié)局，而洛匹那韋/利托那韋加IFN-β僅改善了呼吸功能。
就目前而言，是否還有瑞得西韋的抗病毒數(shù)據(jù)顯示出針對(duì)2019-nCoV的活性尚待觀察。
由于遏制2019-nCoV傳播的巨大壓力，瑞得西韋可能是第一種對(duì)中國(guó)患者使用的基于compassionate use program的藥物，該計(jì)劃已于2019年8月寫(xiě)入中國(guó)的《藥品管理法》，美國(guó)允許將瑞得西韋用于35歲患者。
2015年10月，瑞得西韋已在英國(guó)感染埃博拉病毒的患者中compassionate use。
武漢病毒所申請(qǐng)瑞得西韋發(fā)明專(zhuān)利引發(fā)爭(zhēng)議
2020年2月4日晚間，武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站發(fā)布題為《我國(guó)學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展》消息稱(chēng)，為服務(wù)于疫情防控，合作雙方單位聯(lián)合聲明：在具有抗2019新型冠狀病毒作用的藥物中，我們對(duì)于國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市并能夠完全實(shí)現(xiàn)自主供應(yīng)的藥物磷酸氯喹，不申請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)利，以鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)參與疫情防控的積極性;對(duì)在我國(guó)尚未上市，且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據(jù)國(guó)際慣例，從保護(hù)國(guó)家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利(抗2019新型冠狀病毒的用途)，并將通過(guò)PCT(專(zhuān)利合作協(xié)定)途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家。如果國(guó)外相關(guān)企業(yè)有意向?yàn)槲覈?guó)疫情防控做出貢獻(xiàn)，我們雙方一致同意在國(guó)家需要的情況下，暫不要求實(shí)施專(zhuān)利所主張的權(quán)利，希望和國(guó)外制藥公司共同協(xié)作為疫情防控盡綿薄之力。
由于該公告語(yǔ)焉不詳，并未具體描述專(zhuān)利的具體內(nèi)容及申請(qǐng)流程，立即引發(fā)社會(huì)各界強(qiáng)烈爭(zhēng)議。
大部分質(zhì)疑的聲音在于，目前我們已經(jīng)知道瑞得西韋是由美國(guó)藥企開(kāi)發(fā)，并且在國(guó)際上已獲得公認(rèn)。那么武漢病毒所這波申請(qǐng)專(zhuān)利操作，是否涉嫌惡意搶注
也有一些人質(zhì)疑：既然“合作雙方單位聯(lián)合聲明”，如果是涉嫌惡意搶注，那么為何沒(méi)有看到吉利德公司站出來(lái)發(fā)聲?
“陸家嘴商業(yè)評(píng)論”則發(fā)文章稱(chēng)：藥物的專(zhuān)利分為產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明兩大類(lèi)。武漢病毒研究所申請(qǐng)的專(zhuān)利，并非針對(duì)研發(fā)而是體外試驗(yàn)，也就是說(shuō)并非申請(qǐng)的產(chǎn)品專(zhuān)利，而是方法專(zhuān)利。
同時(shí)該公號(hào)還聲稱(chēng)，吉利德申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)間早于2019新冠狀病毒被發(fā)現(xiàn)時(shí)間，其中不可能包含該病毒，因其只能對(duì)已做過(guò)實(shí)驗(yàn)的病毒擁有適用癥專(zhuān)利。
除瑞得西韋，全球已有40多種抗擊冠狀病毒候選藥物
當(dāng)前，全球有40多種藥物在開(kāi)發(fā)中以對(duì)抗冠狀病毒感染，并且工作集中在SARS和MERS上。在候選藥物中，有65%針對(duì)MERS，25%針對(duì)SARS。
在全球范圍內(nèi)將有兩種針對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV的新藥候選藥物，它們將由Moderna Therapeutics Inc.開(kāi)發(fā)為mRNA疫苗，而Inovio Pharmaceutical Inc.將開(kāi)發(fā)為INO-4800。
加入研發(fā)工作的還有強(qiáng)生，Novavax公司，Vir生物技術(shù)公司，Regeneron制藥公司，無(wú)錫生物制劑開(kāi)曼公司，Stemirna Therapeutics有限公司，Bravovax公司和Geovax實(shí)驗(yàn)室有限公司。
在學(xué)術(shù)界，以微生物學(xué)家阮國(guó)勇為首的香港研究人員通過(guò)用冠狀病毒表面抗原的一部分修飾流感疫苗，在開(kāi)發(fā)2019-nCoV疫苗方面取得了進(jìn)展。澳大利亞昆士蘭大學(xué)(U)的目標(biāo)也是開(kāi)發(fā)一個(gè)。
艾滋病毒藥物也起作用。
Lopinavir/Ritonavir是一種由艾伯維(Abbvie)在2000年推銷(xiāo)的HIV-1蛋白酶抑制劑，將在中國(guó)進(jìn)行的2019-nCoV臨床試驗(yàn)中接受調(diào)查。Ascletis Pharma Inc.也已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)將其利托那韋和ASC09固定劑量組合用于緊急用途。該公司表示，2月3日正在與醫(yī)學(xué)研究人員進(jìn)行磋商，以協(xié)助他們啟動(dòng)臨床試驗(yàn)