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ISO9001體系認證審核的準(zhǔn)備工作都有哪些?
2020-12-16 22:37:59
11561次 2020-05-27 廣州ISO9001?廈門iso9001認證?ISO9001質(zhì)量管理體系?

  ISO9001體系認證審核的準(zhǔn)備工作都有哪些?

  一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準(zhǔn)備工作

  1、公司及各部門簡介準(zhǔn)備,歡迎牌制作。

  2、環(huán)境的整理,5S的加強,死角的清理。

  3、工作服、安全帽的著裝要求,體現(xiàn)公司的精神面貌。

  4、審核工作的配合:

  (1)審核期間,被審核部門負責(zé)人及工作人員務(wù)必在場,直至審核結(jié)束。

  (2)各級人員應(yīng)認真回答審核人員提出的問題,切忌與審核員沖突,避免強辯,明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。

  (3)外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。

  (4)對審核中的每一作業(yè)項目,需安排一個人主答。

  (5)現(xiàn)場操作人員的篩選,要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。

  5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄,并準(zhǔn)備三個月內(nèi)的記錄,以便追蹤時審核。

  (1)對文件和記錄進行歸檔,以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

  (2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。

  (3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

  (4)各種記錄均應(yīng)加以簽名確認,尤其是質(zhì)量記錄。

  (5)電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。

  (6)表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

  (7)不能剪貼,最好不要用涂改液涂改。

  (8)確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。

  6、各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級人員崗位職責(zé)。

  7、做好自查自糾工作,特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)舉一反三,保證各項工作按ISO9001:2008要求實施。

  8、對審核員可能會問到的問題,資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好,或隨身攜帶。

  9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。

  二、受審核時,每一位員工必須要做到的

  ⒈知道應(yīng)做什么事;

  ⒉知道如何做事;

  ⒊知道做事的依據(jù);

  ⒋用記錄證實所做的事;

  ⒌任何事都應(yīng)形成循環(huán)(即PDCA模式)。

  三、受審核時,應(yīng)保持正常的心態(tài)

  ⒈不怕出現(xiàn)不合格,發(fā)揮出最佳水平;

  ⒉盡可能減少不合格,以提高認證通過的可能性;

  ⒊盡快糾正不合格。

  四、受審核方在審核中的角色

  ⒈2:8規(guī)則

  ⒉20%聽問題,聽懂了才能回答對;

  ⒊80%回答問題,回答時要謹慎。

  五、先確定了解問題后再回答

  ⒈認真聽,聽不懂必然會回答不準(zhǔn)確;

  ⒉不懂就問,審核員會換一個角度詢問;

  ⒊一定搞清楚所問問題。

  六、受審核時,回答問題的基本原則

  ⒈ 依據(jù)文件回答問題;

  ⒉ 依據(jù)實際情況回答問題;

  ⒊ 緊緊圍繞提問,不要扯太遠;

  ⒋語言簡單明了;

  ⒌不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點是整個體系。

  七、回答問題時就注意哪些

  ⒈只說自己的事,不說別人的事;

  ⒉只說該說的事;

  ⒊用證據(jù)說明問題;

  ⒋自信而又不失謙虛;

  ⒌多解釋,不爭論;

  ⒍有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)。

  八、回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn)

  ⒈不懂裝懂;

  ⒉說別人的事;

  ⒊所說的不符合事實;

  ⒋謀求幫助;

  ⒌對其他部門或人員進行詆毀;

  ⒍爭論不休不禮貌,可能會導(dǎo)致不好的結(jié)果。

  九、在審核進行過程中如何采取糾正行動

  ⒈力爭在審核組離開前糾正不合格;

  ⒉當(dāng)天提出,盡可能當(dāng)天糾正;

  ⒊自己提方案,自己糾正;

  ⒋經(jīng)審核員確認可以接受。

  十、正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題

  ⒈你是做什么的?

  ⒉你是如何進行工作的;

  ⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作?

  ⒋你為什么要這么做?

  十一、回答審核員時的基本點

  ⒈以文件為基礎(chǔ);

  ⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù);

  ⒊以實際情況來證明。

  十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是

  ⒈自信,相信所做的絕大部分是正確的;

  ⒉謙虛,承認個別情形會存在某些問題;

  ⒊不推卸責(zé)任。

  十三、在正式審核到來之前,怎樣做一下突出改善

  ⒈對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作;

  ⒉保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本;

  ⒊每個部門進行自查自改;

  ⒋每位員工對照文件,熟悉工作職責(zé);

  ⒌給每位員工適當(dāng)減壓,使員工有輕松的心情迎接審核,才能發(fā)揮出最佳水平。

  十四、在審核前對最高領(lǐng)導(dǎo)有什么要求

  ⒈了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵;

  ⒉了解質(zhì)量目標(biāo)及其實施方法和實施情況;

  ⒊了解本組織各部門的職責(zé)和重要的接口方式;

  ⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;

  ⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況

  十五、在審核前對管理者代表有什么要求

  ⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細節(jié)和本組織的質(zhì)量體系;

  ⒉了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);

  ⒊熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及部門的工作職責(zé);

  ⒋熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況;

  ⒌熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。

  十六、在審核前對部門領(lǐng)導(dǎo)有什么要求

  ⒈了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

  ⒉熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件;

  ⒊熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口;

  ⒋熟悉對下屬的工作要求;

  ⒌熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。

  十七、在審核前對文件管理人員有什么要求

  ⒈熟悉所管理的文件的范圍;

  ⒉熟悉文件管理程序;

  ⒊熟悉文件修改情況;

  ⒋熟悉文件的歸檔;

  ⒌隨時拿出所需的文件。

  十八、在審核前對重要崗位,關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求

  ⒈熟悉崗位職責(zé);

  ⒉熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等;

  ⒊熟悉使用的工具、設(shè)備等;

  ⒋熟悉使用的統(tǒng)計方法;

  ⒌經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗。

  十九、審核前對一般工作人員的最基本要求

  ⒈熟悉本崗位職責(zé);

  ⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件;

  ⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄;

  ⒋熟悉工作接口;

  ⒌熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系;

  ⒍熟悉本組織的質(zhì)量組織(質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等);

  ⒎熟悉實施ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的目的及所實施的標(biāo)準(zhǔn)的基本知識.

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